به تزریق دز چهارم واکسن کرونا فکر می کنیم/ ایمنی ٢۵ برابری دز بوستر واکسن اسپایکوژن

به گزارش خبرنگار سلامت خبرگزاری برنا؛  پیام طبرسی عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا در نشست خبری واکسن اسپایکوژن گفت: شرکت سیناژن تولید کننده داروی کروناست و بسیاری از کشور ها درخواست خرید دارو کرونا توسیلوزوم بودند که این شرکت آن را تولید کرده بود اما امکان صادرات آن وجود نداشت.

طبرسی ادامه داد: مطالعه واکسن اسپایکوژن جز یکی از استاندارد ترین های مطالعه های بالینی بود همچنین ساپورت داوطلبان در حد عالی بود که طرح بسیار خوبی پیش رفت.

وی ادامه داد: مطالعه بالینی این واکسن در شرایط سخت پیک دلتا انجام شد همچنین تاکنون ۶٠ میلیون نفر دز اول و ۵٣ میلیون نفر دز دوم و ١٣ میلیون نفر دز بوستر را تزریق کردند.

طبرسی ادامه داد: واکسن اسپایکوژن در دز بوستر واکسن خوبی شناخته شد که در واکسن های کشته شده میزان افزایش آنتی بادی را  تا ٢۵ درصد افزایش داد.

عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا گفت: برای واکسن اسپایکوژن مطالعه بالینی ١٢ تا ١٨ سال ها در دستور کار است اما زیر ١٢ سال هنوز مطالعه ای انجام نشده است.

وی با اشاره به اینکه واکسن سینوفارم و پاستور برای افراد زیر ١٢ سال مطالعه شده است و نتایج آن را سازمان غذا و دارو مجوز ارسال و مجوز مصرف آن نیز صادر شده است اما قرار است لزوم واکسیناسیون افراد زیر ١٢ سال توسط سخنگوی ستاد ملی کرونا اعلام شود، ادامه داد: بحث آینده واکسن ها چالشی است و نظرات مختلفی در این زمینه وجود دارد.

طبرسی گفت: به واکسن های ام ار آن ای بسیار در گذشته تاکید می شد اما تعصب روی واکسن نمی تواند موثر باشد و به نظر می آید کشور هایی که از پلتفرم های مختلف استفاده کردند موفق بودند و کرونا را بیشتر کنترل کرده اند.

وی با بیان اینکه عوارض واکسن های پروتئینی بسیار کم است و تکرار تزریق واکسن های وکتوری همیشه به صلاح نیست، گفت:  اومیکرون ویروس جدید است و چیزی که مشخص شده است این است که افرادی که دز بوستر را تزریق کردند سطح ایمنیشان در برابر اومیکرون بالا آمده است.

عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا ادامه داد: در زمان ایمنی بخشی به طور سنتی برای واکسن ها دو هفته بعد را در نظر میگیریم و اعلام می کنیم دو هفته بعد از تزریق ایمنی اسناد می شود.

طبرسی در پاسخ به سوال خبرنگار برنا درباره لزوم تزریق دز چهارم واکسن تصریح کرد: هنوز اطلاعاتی درباره تزریق دز های چهارم به بعد وجود ندارد همچنین ایمنی واکسن های کرونا سطوح مختلف دارد و بسیاری از کشور ها به دز چهارم فکر کرده‌اند و بقیه کشور ها در حال فکر کردن به آن هستند  اما در این باره باید منتظر شواهد علمی آینده باشیم.

وی با بیان اینکه چیزی که سازمان جهانی بهداشت به آن رسیده این که است که باید ایمنی بخشی جامعه نگه داشته شود و واکسیناسیون میزان بالایی داشته باشد، گفت: در فاز سوم ٧ هزار و ٧٠٠ نفر از افراد شرکت کننده در مطالعه واکسن اسپایکوژن دارای بیماری های زمینه ای بودند که نشان داد که این واکسن هیچ مشکلی برای آن ها ایجاد نمی کند و در سنین مختلف هم در این زمینه مشکلی ایجاد نشده است.

در ادامه ساغر براتی متخصص داروسازی بالینی و مسئول مطالعه بالینی واکسن در نشست خبری واکسن اسپایکوژن اظهار کرد: واکسن اسپایکوژن حاصل همکاری شرکت سیناژن وکسین استرالیایی است.

وی با بیان اینکه سیناژن زیرساخت تولید محصولات پروتئنی به میزان عمده را داراست، افزود: شرکت وکسین استرالیایی در سال ٢٠٠١ راه اندازی شده است که کارش در جهت تولید واکسن است.

براتی ادامه داد:  واکسین استرالیایی  توانایی تولید انبوه را ندارد و ساخت واکسن اسپایکوژن به سینا ژن واگذار شده است.

وی بابیان اینکه مطالعه حیوانی در استرالیا انجام شد و در مطالعه آن روی موش ها و راسو ها نشان داد واکسن ایمنی بخش است، تصریح کرد: راسوهایی که واکسن را دریافت کردند دو هفته بعد در مواجه با ویروس قرار گرفتند اما هیچ علائمی نداشتند.

براتی گفت: فازیک بر روی ۴٠ داوطلب سالم در گروه سنی بین ١٨ تا ۶۵ سال در استرالیا انجام شد که هدف آن ایمنی بخش واکسن بود در ادامه نتایج به سازمان غذا و دارو ایران تحویل شد که در مطالعه فاز دوم در ایران انجام شود .

وی با بیان اینکه نتیجه فاز دوم واکسن ایمنی زایی ٨٧ درصدی داشت و سیستم ایمنی را فعال کرد، گفت:سرم افراد واکسینه شده در مواجه با دلتا،گاما لامبدا و ...قرار گرفت و توانایی خنثی سازی آن ها  را داشت.

وی با اشاره به اینکه در فاز از مطالعه خستگی و درد محل تزریق عوارضی بود که  نشان داده شد، ادامه داد: ١۶ هزار و ٨٧۶ نفر در مطالعه فاز سوم  شرکت کردند و اثر بخشی آن محاسبه شد همچنین  اثربخشی این واکسن نسبت به واریانت دلتا مطلوب بود و واکسن ایمنی داشت. بیشترین عارضه گزارش شده در این مرحله خستگی و درد محل تزریق بود.

براتی بیان کرد: مطالعه دز بوستز اسپایکوژن انجام شد که افراد از ١٨ تا ٩٠ سال در این مطالعه شرکت کردند که بیماری های زمینه ای نیز داشتند. 

وی با بیان اینکه در مرحله از مطالعه از واکسیناسیون اولیه شرکت کنندگان ۴ تا ۶ ماه گذشته بود، گفت:  این مطالعه در گروه افراد واکسینه شده اولیه واکسن های غیر فعال، پروتئینی و واکتور ویروسی بود.

وی با اشاره به اینکه در مطالعه در بوستر مشخص شد افراد با واکسیناسیون اولیه پروتئین های نو ترکیب ١١ برابر آنتی بادی، واکسن های وکتور ویروسی ١۴ برابر افزایش آنتی بادی و واکسن های غیر فعال بیش از ٢۵ برابر آنتی بادی ایجاد کرده است، گفت: عموم جامعه واکسن های غیر فعال تزریق کردند و نکته حائز اهمیت این است که این واکسن روی این افراد و افراد دیگر واکسن ایده آل محسوب می شود.

وی با بیان اینکه واکسن اسپایکوژن همسو با نتایج فاز دو و سه بود و گزارش های اعلام شده خستگی و درد محل تزریق به همراه داشت، افزود: این واکسن پلتفرم پروتئین نوترکیب دارد  و مطالعه دز بوستر در گروه سنی متفاوت و شرایط بیماری متفاوت انجام گرفت.

براتی تصریح کرد: این واکسن حاوی ترکیبات جیوه نیست و این واکسن از تمام پروتئین اسپایک استفاده می کند.

وی با اشاره به اینکه واکسن های سینوفارم و برکت بر پایه ویروس غیر فعال، اسپونتیک و استرازینکا  بر پایه وکتور و واکسن های پاستور و اسپایکوژن بر پایه پروتئین  نو ترکیب هستند، ادامه داد:  مطالعه بالینی حیوانی واکسن اسپایکوژن چاپ شده است و مقاله فاز سوم در حال سابمیت برای سازمان جهانی بهداشت است.

وی افزود: دو جلسه با سازمان جهانی بهداشت گذاشتیم و پروسه در حال انجام است و نتایج به آن ها ارسال شده است همچنین برخی از کشور ها اسپایکوژن را قبول می کنند اما پروسه ثبت اطلاعات در سازمان جهانی بهداشت کمی زمان بر و کند است و دلیل آن هم مربوط به ترافیک ثبت واکسن های دیگر دنیا است.

خشایار روشن ضمیر معاون توسعه شرکت تحقیقاتی سیناژن گفت: ظرفیت تولید ۴ میلیون دز واکسن را در ماه داریم همچنین تاکنون ۶ میلیون دز واکسن تحویل وزارت بهداشت شده است و ۶ میلیون دز دیگر نیز آماده تحویل است که هنوز از سوی وزارت بهداشت اعلام نیاز نشده است.

وی با اشاره به اینکه برای صادرات این واکسن  به کشور های دیگر مذاکراتی  انجام شده است اما اولویت ما تامین نیاز داخل است  و در ادامه می توانیم صادرات را داشته باشیم، گفت: فعلا در حال حاضر مشغول برنامه ریزی هستیم که آیا می توانیم دارو پکسلوور را تولید کنیم یا خیر.

انتهای پیام/