اهمیت شناسه گذاری در ثبت و پیگیری محصولات پزشکی

به گزارش خبرگزاری برنا، ابوالفضل الله بخشی رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو اظهارکرد:در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده‌اند؛«شناسه‌گذاری فرآورده» و «شناسه‌گذاری پرونده» که هرکدام از این شناسه‌ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.

وی توضیح داد: شناسه‌ گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می‌کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می‌گیرد.

الله بخشی افزود: برای نمونه، یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی سلامت با مدل FP-۲۰۲۴ ممکن است شناسه‌ای مانند ۱۲۳۴۵۶۷۸ داشته باشد. این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار می‌گیرد.

رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو درباره مفهوم "شناسه‌گذاری پرونده" توضیح داد و گفت: این شناسه به هر پرونده‌ای که برای ثبت محصول باز می‌شود اختصاص دارد. به عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه‌گذاری پرونده‌ای مانند '۹۸۷۶۵۴۳۲' به آن اختصاص داده می‌شود و این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی‌های قانونی این محصول خاص مربوط است.

انتهای پیام/