ارتقای نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی ایران با حمایت فنی سازمان جهانی بهداشت

مهدی پیرصالحی رییس سازمان غذا و دارو در نشست مشترک با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت، با اشاره به روند رو به رشد عملکرد‌های نظارتی جمهوری اسلامی ایران،ازحمایت‌های فنی و تخصصی WHO در مسیر تقویت نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی قدردانی کرد.

معاون وزیر بهداشت با تأکید بر پیشرفت‌های ایران در زمینه دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، محصولات بیولوژیک و کالا‌های سلامت‌محور اظهارکرد: چارچوب ابزار معیار جهانی WHO (GBT) در کشور پیاده‌سازی شده و ما هم‌اکنون در مسیر دستیابی به سطح بلوغ نظارتی ML۲ و سپس ML۳ قرار داریم. وی هدف نهایی را قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) عنوان کرد.

رییس سازمان غذا و دارو افزود: چارچوب‌های GBT و WLA به‌مثابه نقشه راهی مطمئن برای ارتقای کیفیت، ایمنی و اثربخشی در فرایند‌های نظارتی عمل می‌کنند و ایران از توسعه این ابزار‌ها برای پوشش سایر فرآورده‌های پزشکی استقبال می‌کند.

وی از اعلام قریب‌الوقوع GBT+ برای تجهیزات پزشکی نیز به‌عنوان گامی ارزشمند یاد کرد و گفت: با توجه به ظرفیت صنعتی داخل کشور دراین حوزه، این اقدام می‌تواند نقش مهمی درهم‌راستا شدن نظارت‌های ایران با بهترین رویه‌های جهانی ایفا کند.

پیرصالحی با اشاره به اهمیت برنامه پیش‌صلاحیت (PQ) سازمان جهانی بهداشت، اعلام کرد: ایران آماده بررسی مسیر‌های مشارکت دراین برنامه‌ها به‌ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک است. این همکاری می‌تواند موجب تقویت اعتبار جهانی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فناوری‌های سلامت شود.

وی  در ادامه افزود: دستیابی به سطح بلوغ ۳ و WLA مستلزم رویکردی گام‌به‌گام است که نیاز به توسعه ظرفیت‌ها در حوزه آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت‌های دیجیتال، و بهبود سامانه‌های نظارتی مبتنی بر ریسک دارد.

رییس سازمان غذا و دارو در پایان خواستار تشکیل کارگروه مشترکی میان ایران و WHO برای طراحی نقشه راه دستیابی به ML۳ شد و آمادگی ایران را برای میزبانی برنامه‌های آموزشی و همکاری‌های منطقه‌ای تحت هدایت سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد.

پیرصالحی تأکید کرد: دستیابی به فرآورده‌های پزشکی ایمن و با کیفیت تنها با همکاری‌های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه‌ای و بین‌المللی ممکن خواهد بود.

انتهای پیام/